苏州都市网 热门快讯便民频道资讯中心房产频道生活频道汽车频道家居频道苏州商业婚庆频道苏州旅游母婴频道
首页 > 苏州商业 > 商业快讯 正文

建立医药产业专利补偿期限制度 对中成药疗效实行精准评价

字号: 2019-03-22 11:45 来源:
全国政协委员、中日友好医院保健部主任中医部主任张洪春:建立医药产业专利补偿期限制度 对中成药疗效实行精准评价在政府工作报告中,李克强总理提出2019年政府工作任务之一是&

全国政协委员、中日友好医院保健部主任中医部主任张洪春:

建立医药产业专利补偿期限制度 对中成药疗效实行精准评价

在政府工作报告中,李克强总理提出2019年政府工作任务之一是“坚持创新引领发展,培育壮大新动能”,生物医药作为我国战略性新兴产业再一次得到了政策的力挺。

但众所周知,药品研发存在成本巨大、研发周期长与药品专利期较短的矛盾,药品研发企业为了能够在较短的专利期内收回成本直至盈利,在药品上市之初就进行高定价。而如果取得不了预期的回报,企业甚至会放弃新药研发。在今年两会期间,生物医药创新取得相应的回报引起关注。

全国政协委员、中日友好医院保健部主任中医部主任张洪春今年在两会上带来了一份《关于建立医药产业专利补偿期限制度,促进国内医药创新再发力》的提案。他建议,对创新药品实施专利补偿期限制度。“拉长了药品的专利期,能延长企业收回成本获得收益的时间,也能有效抑制新药上市时极高的价格,同时为患者提供更多样适用的药品选择。”

值得一提的是,中药注射剂作为中医药发展过程中的特色之一,受到了市场和政策极大关注。张洪春在接受《证券日报》记者采访时表示,中药存在创新不足的现象。中药注射剂行业需要与时俱进,推动中药注射剂再评价工作,对行业来说十分重要。

专利补偿制度有助创新研发

张洪春认为,研发能力是药企保持市场竞争力与可持续经营发展的基础,新药研发对全球药企而言都意义非凡。

但不容忽视的一个现象是,药品研发成本巨大,一个成功上市的药成本高达数十亿美元;成功率低,失败率超过90%;而且研发时间长,新药研发涉及药物发现、临床前研究、临床试验、申报注册和上市等漫长过程,平均耗时长超过10年(西药平均约14年,其中,药物发现和临床前研究阶段耗时约3-6年,Ⅰ/Ⅱ/Ⅲ期临床试验需耗时6-7年,提交上市申请后经0.5-2年获批并实现规模化生产)。

张洪春介绍,药品的专利期限,并不是药品上市开始计算,而是药品申请研发前开始计算,新药研发周期较长,从研发到生产可以占据到专利保护期超一半的时间,此外,新药从上市到形成销售规模需要一段时间。高额的研发投入只能依靠药品成功上市后专利期内的自主定价独家销售收回成本。医药公司为了收回成本只能提高药价,使药物能在专利到期前收回成本乃至盈利。

“定价高,对国家和患者都是一种负担。”张洪春认为,应该参照其他国家,对新药研发进行专利期补偿制度。

2017年10月8日,中共中央办公厅、国务院办公厅发布《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(以下简称《意见》),也以国务院令的形式进一步确认和深化相关知识产权制度。

张洪春认为,知识产权保护、专利期延长、新药数据的保护,是鼓励我国企业创新积极的重要一部分。建议进一步完善药品器械相关知识产权制度,建立医药产业专利期补偿期限制度,知识产权得到有效保护和鼓励政策,创新有回报,有效缓解新药上市价格过高的现状,同时进一步促进医药企业创新积极性,将会有序地形成产业的良性循环。

鼓励中医药发展与创新

2018年12月23日,《中华人民共和国专利法修正案(草案)》(以下称“草案”)提交十三届全国人大常委会第七次会议审议。草案提出拟规定:“为补偿创新药品上市审评审批时间,对在中国境内与境外同步申请上市的创新药品发明专利,国务院可以决定延长专利权期限,延长期限不超过五年,创新药上市后总有效专利权期限不超过十四年。”

在业内人士看来,此举可以看作是对《意见》提出关于试行药品专利补偿制度意见的具体落实,标志着中国药品知识产权保护制度已经进入到新阶段,具有非常积极的意义。

值得一提的是,在我国,生物医药创新不仅包括化学药、生物药,还包括中药创新发展。

张洪春披露的一组数据引起了记者的关注。

他在提案中,例举了近几年部分新上市中药的专利期限情况,新药研发周期平均占用掉了一半的专利期,最长的达14年。另外中药方面,2012年至2017年,批准上市的中药新药分别为21个、15个、11个、7个、2个和1个,数量骤降;近几年产品上市基本处在停止状态,2016年有2个批文,2017年仅有3个药品获批,令人担忧。

“中药新药研制很难。中药基本上参照西药的审批流程,按照西医的观点去阐释其疗效机制,与中医中药的自身理论特点不相匹配。”张洪春认为,中药最有优势也是特色的是复方制剂,,但现在都是做单体,或者提取有效成分,这不代表中药的主流方向。

此外,张洪春认为,中药新药研制越来越少,也与取得的回报降低存在关系。“中医药发展现在是上面‘热’而下面重视度不够”。

值得一提的是,2018年12月12日,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》。国家卫生健康委将制订全国辅助用药目录并公布。其中,中药注射剂,作为中医药发展的一个特色,被多地列入了重点药品监控目录。未来,中药注射剂如何发展,引起了两会代表的关注。

作为行业专家,张洪春表示,对中成药辅助用药问题,要重视开展对其内涵及外延的研究。

“定义一种药物是否为辅助用药,更多的应从临床疗效上来考虑,中成药有其功能主治和适应症。药品有效对症,就是治疗性药物;。有时,在这个病症上可能是辅助用药,但在其他病症上可能就是治疗性药物。”张洪春向记者解释道。

张洪春认为,中药注射剂在临床上是有效的。“中药注射剂在急症以及一些西医药治疗疗效不明显的病症上,显示出了非常好的效果,如慢性心衰、顽固性心衰,使用某些中药注射液后,病人症状和体征会明显改善。”

对于中药注射剂的发展现状,张洪春认为,存在妖魔化的现象。:“所有的注射剂都存在这样那样的问题”。但张洪春表示,中药注射剂也确有存在超适应症的现象。

张洪春建议,中药注射剂行业需要与时俱进,推动中药注射剂再评价工作,“一直喊狼来了狼来了,不要等狼真的来了”。

万达电影携手IMAX引爆暑期档盛宴 《独行月球》超前点映好评如潮

开心麻花科幻喜剧《独行月球》于7月29日登陆全国万达IMAX影城,7月28日,万达电影与IMAX携手在全国200余城举办《独行月球》超前点映观影,各大媒体及影迷观众在脑洞大开、欢乐解压的沉浸氛围中,与沈腾、马丽一同经历酣畅淋漓的月球之旅。在场观众随即掀起热议浪潮,无论是影片品质还是万达IMAX影院的观影体验都广获好评。此次是万达电影与IMAX多年来合作宠粉的又一重磅活动,也为《独行月球》的正式公映奠定亮眼开端。深耕合作十五载 万达IMAX超前点映

时隔六年周董再出新作!Vidda大屏首发新歌MV

近日,周杰伦新歌MV在聚好看Vidda电视音乐频道大屏首发。历经网友的花式催歌,时隔六年周董终于再出新作,新歌所属专辑《最伟大的作品》将是他第十五张个人专辑。有网友调侃:这次周董没有骗我们!光听专辑名字就让人心潮澎湃了!时隔六年再出新专辑,周董将给歌迷带来怎样的惊喜?期待值妥妥拉满了!正如某网友说的:自从知道发专辑时间后,度秒如年。大屏享受新歌MV,才值得我们六年的苦苦等待!作为海信旗下年轻潮牌,Vidda音乐电视既传承了海信50余年的科技实力,

430余场夜经济活动点亮“苏州之夜” 2022“夜ZUI苏州”系列活动正式启动

苏报讯(记者 张叶)昨晚,2022夜ZUI苏州暨繁华吴江夜 点亮苏州湾活动在吴江区盛家厍老街正式启幕。市委常委、宣传部部长金洁出席活动并致辞。2022夜ZUI苏州系列活动以苏新消费笑拼苏州为主题,以扩大消费规模、提振消费信心为主线,以企业为主体,围绕夜购夜食夜娱夜动夜秀夜读夜宿夜游8个维度,全力打造1+10+8夜间促消费活动体系,全市10个板块计划推出430余场夜经济活动,营造全市范围内上下联动的促销环境和氛围,进一步丰富夜间消费场景,创新夜间消

高燃动作片撞上温婉水乡 电影《龙女孩》来苏路演 女性主题致敬功夫巨星李小龙

近日,由拉姆戈帕尔维马、刘静联合执导的首部中印合拍动作电影《龙女孩》在苏州展开路演。中方导演刘静、制片人陈萌、主演石天龙、何椰子等亲临现场,不仅现场演示了中国功夫,还分享了拍摄幕后,影片获得了现场观众的一致好评。精彩打斗引爆全场深刻主题撼动观众电影《龙女孩》以女性力量为主题,讲述了自幼喜爱中国功夫的印度女孩(普加饰)曾在幼时目睹了姐姐被侵犯致死,因没能救下姐姐而深感内疚的她在观看李小龙的电影《龙争虎斗》后,重新燃起希望,遂拜入一位中国截拳道武术大

未来帝国携手爱奇艺VR联合呈现 全感电影现身苏州

近日,中国首家全感电影院未来帝国苏州店,在苏州平江万达重磅开业。当天现场人声鼎沸,不少网红达人陆续现身,一同前来领略全感影院的魅力。区别于传统电影院的全感影院,在观影方式上跳脱出单调的平面荧幕,观众还能亲自走进电影剧情中去,360沉浸式的观影,这颠覆感官的体验可以说是重新定义了什么叫身临其境!值得一提的是,这家空降苏州的全感影院,开业以来始终自带热搜体质,吸引了众多玩咖慕名前来。为何未来帝国苏州店如此受追捧?不止是观影模式令人着迷,爱奇艺独家授权

春节档电影《新神榜:哪吒重生》开启点映 终极预告大战一触即发

春节档电影《新神榜:哪吒重生》发布反击命运版终极预告及角色海报,并宣布将于2月6日在全国37城开启IMAX厅超前点映。新哪吒李云祥被误解被质疑被打压,最终奋起反击命运正面刚,热血沸腾引爆新封神大战。影片由《白蛇:缘起》原班人马历时四年打造,追光动画、阿里影业、博纳影业、哔哩哔哩影业出品,泡泡玛特联合出品,将于大年初一登陆中国院线,粤语版同步上映,热血开年。面具人露真容竟是六耳猕猴 新哪吒迎战榜中劫突破期待《新神榜:哪吒重生》反击命运终极预告尽显热

汪峰UNFOLLOW巡回演唱会首演苏州站正式开票

在华语乐坛,提起汪峰,可谓无人不知无人不晓,无论是在摇滚还是流行,他都占据重要地位。7月3日,这位实力歌者将来到苏州,带来一场激情四射的音乐盛宴2021汪峰UNFOLLOW巡回演唱会首演苏州站,现已正式开票。从《花火》出发,途径《怒放的生命》《勇敢的心》《春天里》《存在》等众多热门金曲,2020年,一张足足13首歌的《2020》加入队伍,汪峰二十多年从未停步驻足,UNFOLLOW的磁场展开。你会发现这个被封为滚圈顶流中国内地摇滚乐脊梁的中年人,保

电影“新大头儿子”4苏州路演芝麻哥哥助阵

近日,由央视动漫集团打造的动画电影《新大头儿子和小头爸爸4:完美爸爸》在全国影院重磅上映,与此同时于苏州举行的多场大头儿子陪你过暑假路演活动也吸引大批亲子家庭参加。热情似火的观众对影片表现出无比的赞叹和好评,自发为影片写评打分还安利未到场的亲朋要带着孩子速来影院刷片。该片由总台少儿频道、央视动漫集团、万达影视传媒有限公司、天津猫眼微影文化传媒有限公司、中文在线数字出版集团股份有限公司、北京卡酷传媒有限公司联合推出,已于7月9日全国上映。小头爸爸跑

徐帆张婧仪倾力描绘母女生活故事 《关于我妈的一切》以真实触动人心

由赵天宇导演,徐帆、张婧仪、许亚军领衔主演的影片《关于我妈的一切》近日在苏州举行了提前看片,影片聚焦一位以家庭为重的母亲的平凡生活,用真实的情感触动每一位观众的内心,展现平日里融入生活的每分每秒,却又被人们忽略的母爱与亲情力量。挖掘真实生活内核 徐帆张婧仪全情投入以心传情在电影《关于我妈的一切》的创作中,导演赵天宇投入了自身初为人父后独特的情感体验,女儿的降生让他开始回溯自己的人生,也对亲情与家庭有了更多的感悟。在前期筹备中,赵天宇累积采访了解了

10月30日,周传雄“青花传情”演唱会将唱响苏州奥体中心

由《我的心太乱》等经典歌曲被大家熟悉的周传雄,因我们欠你一张门票催生了一场青花传情巡回演唱会,在今年10月30日,苏州奥体中心将迎来青花传情 周传雄巡回演唱会,演唱会以传、船同音之妙,周传雄化身情歌舵手,将带领歌迷展开今夜重逢。周传雄,曾用艺名小刚。1969年6月7日生于中国台湾省台中市,台湾歌手、音乐制作人。代表作品:《哈萨雅琪》、《黄昏》、《关不上的窗》、《寂寞沙洲冷》、《我的心太乱》、《男人海洋》、《冬天的秘密》、《青花》、《蓝色土耳其》、

张韶涵“寓言”苏州演唱会正式预售,11月13日苏州体育中心开唱!

2021张韶涵寓言世界巡演苏州站将于11月13日在苏州市体育中心体育场开唱,近日已正式开始预售,大麦网、猫眼、票星球等票务平台均有售。2019年,张韶涵寓言世界巡回演唱会在《乌鸦喝水》中开启,黑白色调主视觉深度契合故事情节:困境迷惑中,脑力风暴也随之升级,穿过表象,颗颗石子托起低处的水平面,智慧担当上线,天地间豁然开朗。以寓言故事为引的寓言正式亮相,演唱会的震撼之下,大胆惊艳的乌鸦装化作引路的风筝,张韶涵用不同的故事引真理穿行其中,全新的领悟悄然

电影《门锁》海报预告双发定档11月19日 白百何还原独居女性困境

近日,由五百监制别克导演,白百何、白客、范丞丞领衔主演的犯罪电影《门锁》曝光定档海报和独居不安版预告,官宣将于11月19日正式上映。影片聚焦女性安全这一社会痛点,将独居女性这一庞大社会群体所遭遇的危险境况娓娓道来,话题性十足,再加上强大的卡司加持,令人格外期待。定档海报凝练女性不安画像 预告揭露独居安全痛点 根据民政局的数据预估,2021年,我国有近9200万独居人群,其中占据42.1%近4000万的是独居女性。近年来,单身独居的女性遭遇意外的新