2019年11月28日,百济神州与上海市东方医院始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心战略合作揭牌仪式在上海举行。双方宣布将在临床研究等多方面展开深度合作,在培养高素质临床研发人才的同时,提高我国临床研究能力,加快药物创新与临床应用,为推动我国生物医药产业发展,建设“健康中国”和医药强国贡献力量。
百济神州与上海市东方医院战略合作揭牌仪式
当天,上海市东方医院副院长李钦传教授、上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授、上海市东方医院I期临床试验中心主任郭晔教授、上海市东方医院临床试验机构办公室主任施燕主任等医院相关专家,以及百济神州高级副总裁、全球研究、临床运营及生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士、百济神州大中华区首席商务官吴清漪女士等共同出席了本次揭牌仪式。
共享资源优势,推进科研成果有效转化
上海市东方医院是一所集医疗、教学、科研、急救、预防、康复、保健于一体的大型三级甲等综合性医院,设有61个临床、医技科室,配备高尖端医疗设备,并拥有一批国家高层次人才队伍。医院建有国家、上海市重点学科15个,在灾难医学、心力衰竭、心脏外科、心血管内科、口腔种植修复、胆石微创、肿瘤综合诊治、脑血管病、肛肠外科、颅脑肿瘤等学科领域建立独特优势,多个学科跻身国内先进水平。医院专门成立了始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心,作为高标准的抗肿瘤新药研究平台,辐射范围涵盖华东地区乃至全国。基于双方的信任和认可,此次建立的战略合作伙伴关系,将进一步拓展双方合作领域,从而促进新药研发资源的共享,加快创新药物的研发,尽早惠及中国乃至全球患者。
上海市东方医院李钦传副院长
上海市东方医院李钦传副院长表示:“在我国,肿瘤患者人数庞大,存在着巨大的未被满足的临床需求。目前,新药研发对于肿瘤治疗非常重要,特别是标准治疗失败的中晚期肿瘤患者,能够显著改善患者的治疗效果。近年来,随着国家鼓励创新药政策的出台,我院也将抗肿瘤新药的临床研究作为重点发展方向。此次与百济神州建立战略合作伙伴关系,有助于加速国产创新药上市,使广大患者及时享受到创新性药物的治疗。”
根据战略合作协议,双方整合各自的优势资源,将在临床试验、抗肿瘤新药研发、新技术临床应用、学术交流、研究和管理人才培养等方面,进行更加紧密、更深层次、更广范围的合作,实现资源交流和优势互补,使双方在科研攻关、人才培养、技术共享等方面实现共赢,也对提高本土创新药研发能力,推动创新药物的可及性与可支付性,满足大众的健康需求和医药产业发展的需要具有重要意义。
作为一家全球性的、商业阶段的、以研发为基础的生物科技公司,百济神州的研发实力不仅在国内市场享有声名,在国际上也受到广泛认可。近日,由百济神州自主研发的BTK抑制剂BRUKINSA™(中文通用名:泽布替尼)获得美国食品药品监督管理局(FDA)加速批准,用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤(MCL)患者,这是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市的抗癌新药,改写了中国抗癌药“只进不出”的历史,实现了中国创新药“零的突破”。中国创新药的进步离不开包括上海市东方医院在内的众多优秀的临床研究医院的积极参与和大力支持。
加速创新药研发进程,提高患者用药可及性
上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授
上海市东方医院肿瘤医学部主任李进教授表示:“临床试验是新药研发的关键环节,为此上海市东方医院成立始达-东方抗肿瘤新药I期临床试验中心,以支持抗肿瘤药物的研发。依托于东方医院的有力支持,中心自成立2年以来,已累积开展抗肿瘤新药I期临床试验超过30项,涉及多种国内外肿瘤研发新靶点、新机制,成为了华东地区最大的抗肿瘤新药研发基地。与此同时,我们也非常感谢东方医院的临床药物研究机构同事们以及伦理委员会的帮助与支持,感谢他们在始达-东方医院I期临床中心建设过程中的重大贡献。此次与百济神州的合作,将有助于提升研发新药的能力,使有效的药物能够尽快应用于临床,造福更多患者,也为‘健康中国2030’愿景的早日实现贡献一己之力。”
百济神州高级副总裁、全球研究、临床运营&生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士
百济神州高级副总裁、全球研究、临床运营&生物统计暨亚太临床开发负责人汪来博士表示:“上海市东方医院始达-东方新药Ⅰ期临床试验中心在肿瘤领域实力十分强劲,我们非常荣幸能够通过战略合作,利用双方优质的医疗资源和临床研究实力,开展更加多元化的探索,加快创新药的研发进程,使中国更多的创新药能够走向国际,为更多的患者及家庭带来生命希望,提高生活质量。”
百济神州与上海市东方医院战略合作揭牌仪式嘉宾合影
目前,百济神州在中国大陆地区已有40多个临床试验正在进行,与170多家医院开展了广泛的临床合作。未来,百济神州将会继续发挥自身的研发实力与资源优势,通过搭建学术平台、推进临床合作与人才培养等多元化的方式,深化交流合作,与国内研究机构、医院携手,共同促进临床水平与诊疗模式的优化,加快将高品质的抗肿瘤创新药物带入临床,为中国乃至全球的癌症患者提供更优质的治疗方案。