目前,中国有1.3亿糖尿病患,是全球糖尿病第一大国,其中96%为2型糖尿病患者。糖尿病不仅影响着患者的生活质量,也给他们带来沉重的社会经济和家庭负担。
2016年,上海仁会生物制药股份有限公司(以下简称“仁会生物”)用于治疗2型糖尿病的创新药谊生泰(通用名:贝那鲁肽注射液)获批上市,成为国内首款国产原创GLP-1受体激动剂,同时也是全球首个且唯一的全人源GLP-1类药物。其国际通用名“Beinaglutide”于2018年被世界卫生组织批准,收录于世界卫生组织(WHO)国际非专利名称(INN)建议目录。上市后即被《中国2 型糖尿病防治指南(2017 年版)》推荐为临床常用降糖药,这是国产原研GLP-1 制剂首次被写入指南。
中国糖尿病患者一是餐后血糖高,约有80%以上的患者餐后血糖超标;二是合并超重/肥胖患者比例大,其中超重比例为41%、肥胖比例24.3%、腹型肥胖患者高达45.4%。贝那鲁肽给药方式贴近生理GLP-1分泌节律,可更好模拟生理性GLP-1作用模式,具有更为显著的餐后血糖控制、减重和综合获益效果,切合中国糖尿病患者特点。
上市后的真实世界研究显示,患者使用贝那鲁肽治疗三个月后,体重下降平均值10.05 kg,腰围下降平均值9.83cm。治疗前后HbA1c下降2.87%,2h-PPG下降5.46mmol/L,FPG下降3.04mmol/L,降糖、减重效果惊人。此外,由于贝那鲁肽氨基酸序列与人内源GLP-1完全一致,长期使用不易产生抗体,产品安全性更有保障。
2020年12月28日,国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》,贝那鲁肽注射液被纳入新版医保目录,此举将快速更大范围惠及我国2型糖尿病患者,使得药品可及性大幅提高,仁会生物也将因此成为更多糖尿病患者的福音。